Ganter Griff Produktfamilie Hygienic Design
+ geeignet für den Einsatz in hygienisch sensiblen Bereichen
+ leichte und schnelle Reinigung
+ totraumfrei durch funktionelle Dichtungen
Zertifiziert nach den Richtlinien der EHEDG und 3-A SSI.
Ganter Griff Produktfamilie Edelstahl
+ korisionsbeständig
+ langlebig
+ wertstabil
Rechtliche Informationen
+ Anforderungen in Europa Grundsätzlich gelten die VO (EG) Nr.1935/2004 und die Vorgaben der VO Nr. 2023/2006(GMP-VO)
Materialien und Gegenstände sind nach guter Herstellungspraxis so herzustellen, dass sie unter den normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen keine Bestandteile auf Lebensmittel abgeben, die geeignet sind, die menschliche Gesundheit zu gefährden oder eine unvertretbare Ver- änderung der Zusammensetzung der Lebensmittel oder eine Beeinträchtigung der organoleptischen Eigenschaften der Lebensmittel herbeiführen.
Die GMP-VO legt fest, dass für Materialien und Gegenstände, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen oder bereits mit Lebensmitteln in Berührung sind, die Regeln für die gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) gelten. Somit wird festgelegt, dass der Herstellungsprozess einem Qualitätsmanagement unterliegt. Die Dokumentation der GMP und des Qualitätsmanagements ist gemäß VO Nr. 2023/2006 verpflichtend und kann im Zweifelsfall zum Nachweis der Konformität herangezogen werden.
+ Anforderungen in den Vereinigten Staaten von Amerika
Für Produkte, die in die USA gehen gelten die Vorgaben nach FDA!
Die Food and Drug Administration (FDA) ist eine US-amerikanische Behörde, die für die Zulassung und Marktüberwachung von Lebensmitteln, Medikamenten und Medizinprodukten verantwortlich ist. Die Behörde ist mit Polizeigewalt ausgestattet und darf im Rahmen gegebener Grenzen Gesetze erlassen, die im 21 CFR nachzulesen sind. Hier wurden auch die Vorgaben und Prüfmechanismen für Maschinen und Hersteller vorgeschrieben. In den meisten Fällen genügt aber eine FDA-Konformität, denn die Zulassung betrifft in der Regel nur das Endgerät und nicht die einzelnen Teile.
